Réponse de l’ANSM du 31/01/2024

En réponse à votre sollicitation du 25/09/2023, nous vous informons que dans le cadre de ce dossier, des mesures visant à renforcer l’envoi par la DGS du message DGS-Urgent ont été mises en œuvre par l’ANSM. Ainsi, un courrier a été adressé aux directeurs des trois établissements de santé identifiés leur demandant expressément de veiller au respect scrupuleux de l’obligation de dépistage préalable systématique du déficit en DPD, chez tous les patients devant recevoir une chimiothérapie par fluoropyrimidines et dont l’activité en DPD n’est pas connue. Il leur est également demandé de présenter à l’ANSM, d’ici quelques mois, un état des lieux du respect de cette obligation par les professionnels de santé concernés (prescripteurs et dispensateurs) exerçant dans leur établissement.

Ces courriers ont par ailleurs été relayés aux ARS de ces établissements afin de les enjoindre d’assurer, dans le cadre de leurs missions, une surveillance sur le bon respect des CPD 5FU/fluoropyrimidines dans l’ensemble des établissements de santé de leur région.

Les équipes de l’ANSM, avec le soutien des CRPV, maintiennent la surveillance particulière en place sur le sujet. 

Bien cordialement,

Pôle Relation, service et coordination des sollicitations des usagers

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.